Comenzará el 5 de octubre en La Habana ensayo clínico Soberana Plus pediatría en convalecientes de COVID-19

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Por Agencia Cubana de Noticias (ACN) | 2 octubre, 2021 |
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FOTO/ Tomada de ACN

La Habana, – El 5 de octubre próximo comenzará en el hospital pediátrico Juan Manuel Márquez, de esta capital, el ensayo clínico en población pediátrica convaleciente de la COVID-19, con el inmunógeno Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas, informa el periódico Granma.

Soberana Plus Pediatría será un estudio Fase I/II, abierto, adaptativo, para evaluar la seguridad, la reactigenicidad y la inmugenicidad de Soberana Plus en una muestra total de 520 adolescentes y niños convalecientes de la COVID-19, en las provincias de La Habana y Cienfuegos.

El estudio comenzará por la Fase I, e incluirá a 40 sujetos (20 de 12 a 18 años, y 20 de dos a 11 años, con una proporción de 10 y 10 asintomáticos y enfermos sintomáticos por cada grupo etario).

Los participantes recibirán ese día la dosis única de Soberana Plus.

Previo al 5 de octubre, se realizará el proceso de reclutamiento para la fase I de niños convalecientes que hayan sido diagnosticados con prueba PCR positiva y tengan como mínimo dos meses de haber padecido la enfermedad.

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