La Habana, – El 5 de octubre próximo comenzará en el hospital pediátrico Juan Manuel Márquez, de esta capital, el ensayo clínico en población pediátrica convaleciente de la COVID-19, con el inmunógeno Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas, informa el periódico Granma.
Soberana Plus Pediatría será un estudio Fase I/II, abierto, adaptativo, para evaluar la seguridad, la reactigenicidad y la inmugenicidad de Soberana Plus en una muestra total de 520 adolescentes y niños convalecientes de la COVID-19, en las provincias de La Habana y Cienfuegos.
El estudio comenzará por la Fase I, e incluirá a 40 sujetos (20 de 12 a 18 años, y 20 de dos a 11 años, con una proporción de 10 y 10 asintomáticos y enfermos sintomáticos por cada grupo etario).
Los participantes recibirán ese día la dosis única de Soberana Plus.
Previo al 5 de octubre, se realizará el proceso de reclutamiento para la fase I de niños convalecientes que hayan sido diagnosticados con prueba PCR positiva y tengan como mínimo dos meses de haber padecido la enfermedad.