Ensayos clínicos en Cuba con candidatos contra la COVID-19 marchan muy bien, dice experto

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Por Agencia Cubana de Noticias (ACN) | 8 abril, 2021 |
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Conferencia de prensa sobre el Ensayo Clínico fase III del Candidato vacunal Abdala, en el salón de protocolo El Laguito, en La Habana, el 19 de marzo de 2021.ACN FOTO/Marcelino VAZQUEZ HERNANDEZ/mvh

La Habana, – El doctor en Ciencias Eulogio Pimentel, vicepresidente del Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma), aseguró hoy que los ensayos clínicos fase III con los candidatos vacunales cubanos Soberana 02 y Abdala contra la COVID-19 marchan muy bien y sin eventos adversos graves.

Durante una comparecencia transmitida por la Televisión Cubana, precisó que desde el lunes último, cuando se inició la segunda etapa de ese proceso en La Habana, y hasta el cierre de ayer, ya recibieron la segunda dosis de Soberana 02 mil 255 sujetos y otros cuatro mil 02 con Abdala, en el oriente cubano (Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo).
Pimentel significó que después de la inmunización ningún voluntario ha presentado eventos adversos graves, lo que demuestra la seguridad de los candidatos vacunales cubanos, que ya suman cinco (con Soberana 01, Soberana Plus y Mambisa) desarrollados en la nación antillana.
Diseñada por el Instituto Finlay de Vacunas, Soberana 02 transita por la III fase de ensayos clínicos con la segunda dosis en La Habana, con una muestra de 44 mil 010 voluntarios, y también recibirán el inmunógeno otras 150 mil personas incluidas en un estudio de intervención controlado para poblaciones de riesgo, entre ellas del sector de la salud y biofarmacéutico.
Mientras, Abdala, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, será administrada a 48 mil voluntarios de Santiago deCuba, Granma y Guantánamo durante la tercera etapa de ensayos clínicos; y también forma parte de estudios en esos territorios, La Habana y Sancti Spíritus.
El vicepresidente de BioCubaFarma alertó que aunque las personas participen en ambos procesos de inmunización, deben mantener las medidas de bioseguridad para protegerse, como el uso correcto del nasobuco (mascarilla), distanciamiento físico, lavado frecuente de manos y limpieza de superficies, entre otras.
Advirtió que en cualquier candidato vacunal una primera inyección no genera la protección necesaria contra la COVID-19, por lo cual para probar que alguien está totalmente inmunizado y no transmite el virus es necesario esperar a concluir todo el esquema.
   Sobre el estudio con placebo a doble ciego, el experto puntualizó que este es carente del RBD (dominio de unión al receptor), el antígeno del virus de los proyectos, es un elemento imprescindible en cualquier ensayo para demostrar la eficacia clínica, argumentó.
El experto explicó que una vez concluida la vacunación, se abren los códigos de los voluntarios y se comprueba si el mayor por ciento de quienes enfermaron o transitaron hacia formas graves del padecimiento son los vacunados o los placebos; si resultaron ser estos últimos, es posible señalar la eficacia de una vacuna, recalcó.
Subrayó que actualmente en el mundo existen 23 propuestas contra la COVID-19 en ensayos clínicos fase III, de las cuales, dos son de Cuba, primer país de América Latina en contar con proyectos propios diseñados para combatir esa epidemia que se ha extendido a 190 naciones y 29 territorios.
Actualmente en el orbe son inmunizadas cerca de 16 millones de personas diariamente, y se necesitarán como mínimo dos años para lograr proteger a todos los habitantes del planeta de esa enfermedad altamente contagiosa y letal, enfatizó.
En su intervención, el doctor Pimentel señaló que hasta la fecha han sido administradas alrededor de 690 millones de dosis contra el virus del SARS-CoV-2, causante de la COVID-19, en todo el mundo y 146 millones de personas completaron ya los esquemas vacunatorios de los siete mil 800 millones de habitantes que tiene hoy el planeta.

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